疾控中心實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃建設(shè)

生物安全防護(hù)試驗(yàn)室是指實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時(shí)，不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象浸染，周?chē)?a href="/Article-detail-id-595413.html" title="環(huán)境">環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為4級(jí)，一級(jí)，四級(jí)。生物安全防護(hù)一級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無(wú)致病作用的微生物；二級(jí)適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物；**適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四級(jí)適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無(wú)有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。

它是一個(gè)設(shè)施齊全，功能完備，智能化程度較高，有高度的安全保護(hù)措施的新醫(yī)療建筑。從其進(jìn)出的人、材、物都要滿足生物安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，排出的空氣（氣體）、水（液體）、廢棄物和垃圾都要達(dá)到勞動(dòng)保護(hù)和環(huán)境保護(hù)要求。實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)品和產(chǎn)成品要嚴(yán)格登記備案，要有專(zhuān)門(mén)的庫(kù)房和車(chē)輛，庫(kù)房要與實(shí)驗(yàn)室連成一體，車(chē)輛要專(zhuān)車(chē)專(zhuān)用，并且達(dá)到生物安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。

一、總體布局

疾控中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要符合國(guó)家現(xiàn)行的有關(guān)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

疾控中心實(shí)驗(yàn)室的空氣具有潔凈度的要求，潔凈等級(jí)按病原性微生物實(shí)驗(yàn)和污染程度確定，其地理位置應(yīng)選擇遠(yuǎn)離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴(yán)重污染地區(qū)。疾控中心實(shí)驗(yàn)室要按照功能用途劃區(qū)布置，將實(shí)驗(yàn)室與各區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)，人物流路徑分明，有污染排放的區(qū)域要設(shè)在實(shí)驗(yàn)室的下風(fēng)向，吸風(fēng)口設(shè)在上風(fēng)向，實(shí)驗(yàn)室周?chē)灰朔N植飛揚(yáng)花粉、絨毛和落葉的植物。

疾控中心實(shí)驗(yàn)室不同于其他醫(yī)療工程。其區(qū)別在于，不僅要求防止環(huán)境因素對(duì)實(shí)驗(yàn)室的污染和實(shí)驗(yàn)之間的交叉污染，同時(shí)還要防止實(shí)驗(yàn)過(guò)程中所使用的生物危害和潛在生物危害不致向周?chē)h(huán)境釋放造成污染。

二、設(shè)計(jì)概念

1.設(shè)計(jì)理念

（1）確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的物理控制對(duì)產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護(hù)作用；

（2）確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū)，以及連帶輔助區(qū)的功能和用途；

（3）確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域；

（4）確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法；

（5）試驗(yàn)和化驗(yàn)要合理的分開(kāi)；

（6）暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求；

（7）確定不同區(qū)域的氣流流向和流速；

（8）確定原材料、設(shè)備、產(chǎn)品和生物廢料的流向；

（9）滿足“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn)；

（10）確定人員，特別是關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)操作人員的流向和控制；

（11）確定防止?jié)撛谖：ξ镔|(zhì)釋放的措施；

（12）突發(fā)性“故障”的緊急關(guān)閉和自救方案；

（13）防火、保衛(wèi)設(shè)施；

（14）備用：電源、通訊、控制設(shè)施。

2.生物危害因素

生物危害的根源是病原微生物，其危害程度的大小取決于病原性微生物的種屬、形態(tài)、抗原、變異等特性以及人體的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用，取決于病原性微生物的毒力、侵襲力、數(shù)量和侵入部位。

3.生物危害的污染途徑

病原性微生物對(duì)實(shí)驗(yàn)工作者的感染，一般都是意外的吸入、吞咽以及創(chuàng)傷、接種或注射等途徑造成的。吞咽和皮膚接觸這兩種侵入方式均可在操作時(shí)當(dāng)場(chǎng)察覺(jué)，能從操作步驟上注意防范。吸入途徑的感染，由于其數(shù)量較小，散發(fā)于實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境氣氛中，除非濃度過(guò)高，形成可見(jiàn)的類(lèi)似霉菌孢子的云霧或成品飛揚(yáng)的粉塵以外，一般往往難以察覺(jué)。這些數(shù)量較小的病原性微生物隨著氣溶膠進(jìn)行傳播，據(jù)統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程80%的感染都起因于氣溶膠的危害造成。

氣溶膠是以膠體狀態(tài)懸浮在大氣中的液態(tài)或固體微粒，其直徑在0.01μm~200μm之間，一般約為1-5μm，是引起感染作用的尺寸，肉眼不能發(fā)現(xiàn)。氣溶膠的顆粒大小與其危害程度的關(guān)系至關(guān)密切，顆粒越細(xì)，在空氣中的懸浮時(shí)間越長(zhǎng)，越容易穿透普通的過(guò)濾介質(zhì)，越容易潛入呼吸系統(tǒng)的深部。

氣溶膠的幾種類(lèi)型：

(1)滴核 溶液或懸浮液表面在操作時(shí)的振動(dòng)等破壞性應(yīng)力，則濺出液滴。微小的液滴經(jīng)過(guò)大氣迅速蒸發(fā)，體積大為縮小，成為滴核。

如：用移液管連續(xù)稀釋?zhuān)闷矫笠品N培養(yǎng)，對(duì)培養(yǎng)液振蕩，進(jìn)行離心分離操作不慎而產(chǎn)生濺滴和發(fā)泡，或在實(shí)驗(yàn)罐培養(yǎng)過(guò)程中通氣鼓泡，排氣夾帶液滴，取樣操作的液流噴射，液滴飛濺等。

(2)干粉 在某些常規(guī)操作散發(fā)的細(xì)微顆粒，在熱空氣對(duì)流循環(huán)下極易傳播。
如：打開(kāi)菌種砂土管，撥動(dòng)孢子菌落，粉碎凍干培養(yǎng)物，旋開(kāi)盛有培養(yǎng)物的瓶蓋，拔出瓶塞等。

(3)浮塵 這類(lèi)氣溶膠大都是已經(jīng)被污染的粒屑，絨毛，皮膚屑，短纖維，灰燼，粉塵，塵團(tuán)等。

4.常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)操作的危險(xiǎn)

液體操作、接種操作、瓊脂培養(yǎng)、深層培養(yǎng)、離心分離、注射操作、塞蓋操作，以及使用的器械、工具和器皿等。

三、設(shè)計(jì)方案

自上所述，疾控中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是一個(gè)分工極細(xì)、專(zhuān)業(yè)極強(qiáng)、施工技術(shù)極高的生物醫(yī)療工程。設(shè)計(jì)中還要注意到：

（1）征求使用者和操作者的意見(jiàn)，確定工藝流程圖；

（2）按照四類(lèi)病原體的特性和污染途徑，確定控制技術(shù)方案和滅菌殺菌方案；

（3）根據(jù)氣溶膠特性和實(shí)驗(yàn)操作的危險(xiǎn)，制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù)；

（4）有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室自成一區(qū)，獨(dú)立傳遞，動(dòng)物尸體要完全焚尸滅菌后，才能傳出；

（5）確定所有的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、工具、箱柜、臺(tái)案數(shù)量和尺寸；

（6）確定實(shí)驗(yàn)室的預(yù)警、關(guān)閉、自救和逃生方案；

1.人物流

(1) 人：

初更室—?dú)忾l更衣室—淋浴更衣室—緩沖室—進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)。離開(kāi)時(shí)進(jìn)入凈身室（房間負(fù)壓），脫下身上所有的衣物，衣物放入雙門(mén)藥液浸泡柜（或其他方式消毒柜）內(nèi)（雙門(mén)藥液浸泡柜的門(mén)設(shè)計(jì)成控制式的，不允許同時(shí)打開(kāi)）；然后進(jìn)入淋浴室淋浴；淋浴后進(jìn)入記錄室，登記記錄自己的工作和身體污染情況，然后拿著身體狀況表進(jìn)入體檢室，作污染和常規(guī)檢查或住室觀察，無(wú)問(wèn)題進(jìn)入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。

（2）物

物流：設(shè)計(jì)成單向性的，從專(zhuān)門(mén)的庫(kù)房（或暫存間）進(jìn)入緩沖間，再進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。離開(kāi)時(shí)必須通過(guò)雙門(mén)熱壓滅菌鍋進(jìn)入另一個(gè)緩沖間（雙門(mén)熱壓滅菌柜的門(mén)設(shè)計(jì)成控制式的，不允許同時(shí)打開(kāi)）。任何物料只要進(jìn)入是實(shí)驗(yàn)區(qū)，不能原路返回。

（3）三廢處理

a.廢液 廢液處理的方法是根據(jù)廢液的性質(zhì)確定的處理方法的。一般采取的方法有：化學(xué)處理方法、物理處理方法、生物處理方法。

b.廢氣 廢氣處理可采用的方法有：加熱滅菌方法、高效過(guò)濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。

c.固體廢料 固體廢料的處理方法有：蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。

2.建筑

主體結(jié)構(gòu)采用土建方法，有抗8級(jí)以上地震能力，在溫度變化和振動(dòng)情況下不產(chǎn)生裂紋和縫隙，建筑為單層和多層均可。是獨(dú)立的多層建筑，按工藝要求分層劃區(qū)，便于實(shí)驗(yàn)和管理。

(1)墻板和頂板

室內(nèi)裝修材料與潔凈廠房的裝修材料不一樣，彩鋼復(fù)合板不宜在疾控中心實(shí)驗(yàn)室中使用；原因在于板與板之間的插接縫隙太大，雖然打膠密封，但在四季溫度變化中很快裂出縫隙。

參考方法：

a.裝修的墻板和頂板可采用機(jī)加工金屬板方法。四邊制成有密封墊的咬口槽，通過(guò)卡口槽密封，房間的陰仰角制成120度角的斜邊；他的特點(diǎn)在于卡口嚴(yán)密，螺栓緊固密封，無(wú)滲漏，不受溫度影響，不怕撞擊變形，強(qiáng)度大。缺點(diǎn)是裝配速度和機(jī)加工速度慢些。

b.裝修可分成兩部分，凈化區(qū)采用彩鋼復(fù)合板，污染區(qū)和半污染區(qū)采用方法。

c.在土建過(guò)程中墻壁預(yù)埋下金屬構(gòu)件，打不透眼孔，攻絲；頂棚與技術(shù)夾層采用鋼筋水泥澆注，預(yù)留下孔洞，埋下金屬構(gòu)件；墻壁和頂棚表面涂膠粘貼不銹鋼板，板與板之間采用不銹鋼板壓條，注膠，用螺栓緊固密封；陰仰角采用圓弧R50金屬材料，特殊加工后，粘貼在墻角上。

d.在土建過(guò)程中的墻壁和頂棚上預(yù)埋下塑料構(gòu)件，裝修時(shí)焊接塑料版，陰仰角用塑料板加工制作，防靜電可鑲嵌金屬條，地面作成防靜電地板或金屬地板。

e.其他材料，可選用表面光潔、平整、無(wú)縫隙、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗的材料。

(2)地面

地面應(yīng)光滑、平整、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。

(3)根據(jù)病原性微生物的生物危害和致病特點(diǎn)，要合理匹配實(shí)驗(yàn)室房間和凈化設(shè)施，每個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目與凈化設(shè)施要自成系統(tǒng)，而且操作中的傳遞距離要最近，是在凈化設(shè)施內(nèi)傳遞，這樣凈化設(shè)備可以制造成群組性的，傳遞停留處設(shè)有氣閘倉(cāng)，而且每個(gè)實(shí)驗(yàn)階段的凈化設(shè)備要獨(dú)立房間自成系統(tǒng)，房間之間用氣閘倉(cāng)連接，防止環(huán)境污染。

不同的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，采取不同的潔凈技術(shù)手段。如放射性元素的實(shí)驗(yàn)室凈化，就區(qū)別于其它的實(shí)驗(yàn)室凈化。在制造凈化設(shè)備時(shí)，在結(jié)構(gòu)上要安裝防射線穿透的材料，根據(jù)放射性元素的慣性和擴(kuò)散原理，采用霧化離心技術(shù)，并且根據(jù)放射性元素的衰變期來(lái)決定排放控制方法和時(shí)間。在制造凈化設(shè)備時(shí)，可以安裝機(jī)械手和電視監(jiān)控系統(tǒng)。

疾控中心實(shí)驗(yàn)室要有高水平的自動(dòng)化控制系統(tǒng)和安全報(bào)警系統(tǒng)，有的房間要設(shè)立平衡壓力的值班風(fēng)機(jī)，要害房間要安裝緊急關(guān)閉系統(tǒng)和自救逃生系統(tǒng)，確保疾控中心實(shí)驗(yàn)室的安全使用。

總之，我國(guó)的病原性微生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，還在發(fā)展階段，我們要向外國(guó)學(xué)習(xí)方法和經(jīng)驗(yàn)，少走彎路。并且按照病原性微生物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)律建設(shè)出中國(guó)的病原性微生物疾控中心實(shí)驗(yàn)室來(lái)。